| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由A剂(A液、A粉)和B剂(B液、B粉)组成。A剂(A液、A粉)由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、枸橼酸、无水醋酸钠组成：B剂(B液、B粉)由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症及药物中毒患者进行血液透析治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173104541 |
| 注册人名称 | 天津瑞鹏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区西湖道85号 |
| 生产地址 | 天津市南开区西湖道85号成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173454541 |
| 批准日期 | 2022-07-14 |
| 有效期至 | 2027-10-29 |
| 变更情况 | 2023-01-09 “生产地址：天津市南开区西湖道85号”变更为“生产地址：天津市南开区西湖道85号成都市新津区五津街道希望路816号（工业园区）一车间” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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