| 产品名称 | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢和GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品含灭菌包装和非灭菌包装。钛质产品表面可进行阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时作四肢骨折内固定用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130996 |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460996。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2027-10-17 |
| 变更情况 | 2022-08-29 原注册证中：产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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