产品名称 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要结构由外套、芯杆、活塞、针管、护套、端帽组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体进行注射之用。 |
型号规格 | U-100:0.5ml、1ml;U-40:0.5ml、1ml。 |
注册证编号 | 国械注准20173141045 |
注册人名称 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
生产地址 | 安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20173151045。 |
批准日期 | 2022-10-31 |
有效期至 | 2027-10-30 |
变更情况 | 2021-12-29 “生产地址:天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,安徽省天长市经济开发区纬一路228号”变更为“生产地址:安徽省天长市经济开发区纬一路228号”。 2022-06-06 根据YY/T0497-2018的要求,产品技术要求发生变更:详见技术要求变化对比表 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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