| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由保护套、瓶塞穿刺器(带空气过滤器及塞子塑钢穿刺器、带排气管和空气过滤器塑料穿刺器、带空气过滤器及塞子双塑料穿刺器、带空气过滤器及塞子塑料穿刺器)、空气过滤器、滴斗、止液药液过滤器、软管、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针和输液贴组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医疗单位静脉重力滴注药液用。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141401 |
| 注册人名称 | 上海正邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173661401。 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2022-02-25 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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