| 产品名称 | 肺动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管，由远端组件(尖端、球囊、内管、外管、不透射线标记、亲水涂层)和近端组件(海波管、导管加强件、导管座)组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压成人患者、肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压的成人患者，行经皮腔内肺动脉成形术，进行扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031646 |
| 注册人名称 | 北京管桥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201 |
| 生产地址 | 北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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