| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由管体、导管加强件和座组成，管体远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状动脉介入手术。用于交换导丝，进行高选择性血管造影。 |
| 型号规格 | MC-135、MC-150 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031638 |
| 注册人名称 | 山东吉威医疗制品有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市高区大连路68号 |
| 生产地址 | 威海市高区大连路68号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2027-12-13 |
| 变更情况 | 2022-12-26 “生产地址:威海市大连路68-2号”变更为“生产地址:威海市高区大连路68号” 2024-05-29 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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