| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动糖化血红蛋白分析仪由试剂管理系统、高压输液系统、自动进样系统、层析柱分离系统、检测系统、仪器人机界面控制系统模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于离子交换高效液相色谱法(HPLC)原理，与配套的层析柱和检测试剂盒共同使用，在临床上对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分进行定量检测 |
| 型号规格 | GlyHb-100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222222197 |
| 注册人名称 | 苏州赛分医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区 苏州工业园区集贤街11号5至6楼 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区 苏州工业园区集贤街11号5至6楼 |
| 批准日期 | 2022-12-16 |
| 有效期至 | 2027-12-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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