| 产品名称 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由大便隐血检测卡、FOB稀释液组成。其中：(1)大便隐血检测卡由卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫(含有胶体金标记的FOB抗体)、硝酸纤维素膜(检测线包被FOB单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板等构成；(2)FOB稀释液：内含采便棒和样本稀释液，稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白，临床上用于评估消化道出血。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2℃~30℃保存，有效期12个月；铝箔袋开封后在温度10℃~30℃、湿度10%~70%下使用，2小时内有效。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222401941 |
| 注册人名称 | 中山生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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