| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电池、电源线、附件组成，详见结构及组成的附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中供有资质的医护人员使用，对成人患者进行心电(ECG)(含ST段、心律失常)、呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、呼吸末二氧化碳(CO2)监护，监护信息可显示、回顾、存储、输出和打印。 |
| 型号规格 | Surpass P12S、Surpass P10S |
| 注册证编号 | 国械注准20223071593 |
| 注册人名称 | 威海威高瑞影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-2号2-1车间 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2022-12-09 |
| 有效期至 | 2027-12-08 |
| 变更情况 | 2024-01-05 注册人名称由威海威高医疗影像科技有限公司;变更为：威海威高瑞影医疗科技有限公司 2024-09-06 注册人住所由山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号；生产地址由山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路1-2号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-2号2-1车间 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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