| 产品名称 | 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(包含声头、超声电路模块、锂离子电池)和专用控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经体表对人体进行超声成像和血流成像，其中3.2MHz凸阵探头适用于腹部、妇产、泌尿，7.5MHz线探头适用于浅表器官、外周血管、神经。 |
| 型号规格 | KCU-H82、KCU-H82S |
| 注册证编号 | 豫械注准20222061523 |
| 注册人名称 | 洛阳康达卡勒幅医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 新安县洛新产业集聚区京津北路东大科技产业园B5区 |
| 生产地址 | 洛新产业集聚区 京津北路东大科技产业园B5区 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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