| 产品名称 | 胸骨结扎固定带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由结扎带、引针和锁扣组成。结扎带由符合 ISO 5832-3：2016 中钛合金材料 TC4 制成，锁扣由符合 ISO 5832-3：2016 中钛合金材料 TC4 或由符合 ISO 5832-2：2018 中纯钛 TA4 制成。引针由符合 ASTM-F899：2011 中的 302 不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开胸术中的胸骨固定。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131542 |
| 注册人名称 | 泰州优合医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G128栋4层东南 |
| 批准日期 | 2022-11-23 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 2023-08-25 1.产品结构组成变更，详见变更对比表2.产品技术要求变更，详见变更对比表3.产品型号规格变更，详见变更对比表4.产品名称变更，详见变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
