| 产品名称 | 刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按刀头类型分为刨刀和磨头两种；刨刀由外转接头、内转接头、刨刀外管、刨刀内管、外刀刀头、内刀刀头组成，其中刨刀外管和刨刀内管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，外刀刀头和内刀刀头由S46910(1RK91)不锈钢材料制成；磨头由外转接头、内转接头、磨头外管、磨头内管、磨头组成，其中磨头外管由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，磨头内管由06Cr19Ni10不锈钢材料和氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)制成，磨头由440C不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与关节镜手术用的动力系统的手柄联用，用于在关节镜手术中切除关节腔内的软组织和骨组织。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222040202 |
| 注册人名称 | 运医之星（上海）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2027-11-20 |
| 变更情况 | 变更前：刨削刀头 变更后内容:一次性使用刨削刀头;本文件与“沪械注准20222040202”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17,生产地址变更为：1.上海市松江区新桥镇莘砖公路258号38幢201室；上海市松江区新桥镇莘砖公路518号14幢202室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222040202”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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