| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分：Tris缓冲液：9.6mmol/L，pH8.0-10.0。试剂2主要组成成分：抗肌红蛋白抗体致敏的胶乳液：25mmol/L。校准品主要组成成分：Tris缓冲液20mmol/L，pH8.5plusmn;0.05肌红蛋白4水平，液体，水基质，目标浓度为水平1：85～115ng/mL水平2：170～230ng/mL水平3：340～460ng/mL水平4：680～920ng/mL质控品主要组成成分：Tris缓冲液20mmol/L，pH8.5plusmn;0.05肌红蛋白2水平，液体，水基质，靶值范围为水平1：80～120ng/mL水平2：250～350ng/mL校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4；试剂1：30mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1；试剂1：32mL;1，试剂2：8mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：30mL;1，试剂2：30mL;1；试剂1：40mL;1，试剂2：20mL;1；试剂1：50mL;1，试剂2：10mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：40mL;1；试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3；试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5；试剂1：60mL;6，试剂2：20mL;6；试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4；试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6；试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8；试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；试剂1：12mL;10，试剂2：4mL;10；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：3L;1，试剂2：1L;1；校准品：1mL;4(4水平，液体)(选配)；质控品：1mL;2(2水平，液体)(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20222400481 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）(统一社会信用代码：911101146705533929) |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京乐普诊断科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2022-11-18 |
| 有效期至 | 2027-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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