| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器护套、塑料瓶塞穿刺器、进气器件、管路、进液管、三通(选配)、滴管、滴斗、滴斗上盖、下二通、流量调节器、精密药液过滤器(标称孔径：1.2μm、0.22μm)、外圆锥接头、外圆锥接头护帽、三通注射件(选配)、止流夹(选配)、一次性使用静脉输液针(选配)组成。其中一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、防针刺保护套(选配)组成。管路和滴斗的原材料为TPE。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床静脉输注药液，仅用于重力输液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141517 |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧；上海市金山区贵泾路18号 |
| 批准日期 | 2022-11-17 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2023-01-31 “生产地址：上海市宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧；上海市金山区贵泾路18号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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