| 产品名称 | 膝关节图像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由软件安装光盘、加密狗组成。功能模块包括图像处理模块、三维重建模块、医学报告模块，无其他选装模块。发布版本1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机版，对符合DICOM3.0标准的膝关节CT医学影像进行图像显示和处理，不包括自动诊断。 |
| 型号规格 | ZXS21(1) |
| 注册证编号 | 苏械注准20222212056 |
| 注册人名称 | 苏州微创智行医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2217室，5301-5303室 |
| 批准日期 | 2022-11-25 |
| 有效期至 | 2027-11-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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