| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(Computron S100)、换能器(AFSTH30)、脚踏开关(FSWS100)和电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。需配合本公司生产的超声刀头(型号：AFSTD539，AFSTD526，AFSTD513)使用。 |
| 型号规格 | Computron S100 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011470 |
| 注册人名称 | 剑虎医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山开发区章基路135号加速器辅楼2楼 |
| 生产地址 | 昆山开发区章基路135号加速器辅楼2楼 |
| 批准日期 | 2022-11-04 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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