| 产品名称 | 足踝锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 足踝锁定接骨板系统由锁定板、接骨螺钉组成，锁定板和接骨螺钉采用符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4材料制成。产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。产品以灭菌和非灭菌两种包装状态提供。以无菌状态提供的产品经辐照灭菌，灭菌产品有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 足踝锁定接骨板系统适用于足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131485 |
| 注册人名称 | 江苏爱厚朴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路16号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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