| 产品名称 | 一次性使用超声软组织切割止血刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声刀头(包括刀杆、夹钳、外管、旋柄、把手、操作手柄、控制开关MAX、控制开关MIN)和扭力扳手组成。均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构内使用，配合本公司生产的超声软组织切割止血设备(Computron S100，软件版本V1.0)和换能器(AFSTH30)使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | AFSTD513、AFSTD526、AFSTD539 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011471 |
| 注册人名称 | 剑虎医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山开发区章基路135号加速器辅楼2楼 |
| 生产地址 | 昆山开发区章基路135号加速器辅楼2楼 |
| 批准日期 | 2022-11-04 |
| 有效期至 | 2027-11-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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