| 产品名称 | 一次性使用手术垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KSC-52-A型(标准性能)产品由聚丙烯无纺布、无尘纸(木浆纤维制成)和聚乙烯膜制成；KSC-52-B型(高性能)产品由聚丙烯无纺布、针刺棉(粘胶和聚酯纤维制成)和聚乙烯膜制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 型号规格 | 型号：KSC-52-A型(标准性能)、KSC-52-B型(高性能)；规格：长(10~500)cm×宽(10~400)cm，每5cm为1个梯度 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222144042 |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸宁区永安东路79号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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