| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学单元、机械单元、控制单元及输出/显示单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人全血、血清、血浆、粪便、尿液中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | AFAIS-3 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存温度:-20℃~55℃ 湿度:不大于70% 使用期限：10年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222220414 |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 批准日期 | 2022-11-16 |
| 有效期至 | 2027-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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