| 产品名称 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(11.92g/L)、聚乙二醇6000(2g/L)、酪蛋白酸钠(5g/L)； 试剂R2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸(7.15g/L)、包被抗IgG4抗体的胶乳颗粒(0.15(百分比))； 校准品：免疫球蛋白G4抗原(批特异，定值见瓶签)； 质控品：免疫球蛋白G4抗原(批特异，靶值范围见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1：45mL×2 R2：30mL×1；R1：75mL×2 R2：25mL×2； R1：60mL×2 R2：20mL×2；R1：50mL×3 R2：50mL×1； R1：30mL×3 R2：15mL×2；R1：30mL×1 R2：10mL×1； R1：15mL×1 R2：5mL×1。 校准品(选配)： 校准水平1：0.5mL×1；校准水平2：0.5mL×1； 校准水平3：0.5mL×1；校准水平4：0.5mL×1； 校准水平5：0.5mL×1。 质控品(选配)： 质控品水平1：0.5mL×1、质控品水平2：0.5mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，有效期12个月。 试剂开封后，在2℃～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。 校准品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。 质控品开封后，在2℃～8℃保存，有效期7天。 生产日期、失效日期：见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222401277 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2022-11-07 |
| 有效期至 | 2027-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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