| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑导尿管由管身、润滑涂层、堵头、接头、充盈止逆阀和紧固圈组成，其中润滑涂层不含药物、银盐或抗菌成分涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 一次性使用超滑导尿管根据腔管结构不同可分为A型、B型、C型、D型、E型五种型号，同时根据管身外径不同可分为2mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm共11种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141978 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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