| 产品名称 | 肠内营养泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由触摸显示屏、前壳组件、主控板、蠕动机构、门组件、后壳组件、 电池组成，其中包含电路控制系统、报警检测系统、输入输出系统和机械传动系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。 |
| 型号规格 | HF-910A |
| 注册证编号 | 粤械注准20222140758 |
| 注册人名称 | 广州禾烽生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222140758”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2024-07-23: 1、注册人名称由“东莞恒丰医疗科技有限公司”变更为“广州禾烽生物技术有限公司”。 2、注册人住所由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 3、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋301室”变更为“广州市黄埔区埔北路98号D1栋北侧6楼601单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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