| 产品名称 | 医用电动床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由床架、床板、床头板、床脚板、背板、可透X光床板(EMB9X适用)、护栏、控制器及电气部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类病房承载和护理患者用。 |
| 型号规格 | EMB9、EMB7、EMB5、EMB-2043、EMB9X、EMB57K |
| 注册证编号 | 粤械注准20222150881 |
| 注册人名称 | 佛山市迪赛纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市三水区乐平镇乐新大道10号（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市三水区乐平镇乐新大道10号4座A区1050 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222150881”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-07-06 |
| 有效期至 | 2027-07-05 |
| 变更情况 | 2022-11-17: 1、型号、规格由“EMB9”变更为“EMB9、EMB7、EMB5、EMB-2043”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 2024-07-11: 1、型号、规格由“EMB9、EMB7、EMB5、EMB-2043”变更为“EMB9、EMB7、EMB5、EMB-2043、EMB9X、EMB57K”; 2、结构及组成由“产品由床架、床板、床头板、床脚板、背板、护栏、控制器及电气部分组成。”变更为“产品主要由床架、床板、床头板、床脚板、背板、可透X光床板（EMB9X适用）、护栏、控制器及电气部分组成。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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