| 产品名称 | 电动喷雾鼻腔冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由喷雾器主体、雾化冲洗套件(雾化冲洗组件、液体仓、废液收集仓)及电源模块组成。雾化冲洗组件包含吸水管和喷嘴。 |
| 适用范围/预期用途 | 供鼻腔冲洗用。 |
| 型号规格 | 型号：PXB-M3、PXB-M2、PXB-M1，各型号均包括两种规格：H、L |
| 注册证编号 | 粤械注准20222141275 |
| 注册人名称 | 珠海浦力生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金鸿四路72号金鸿工业园（厂房一）五层车间501-2 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金鸿四路72号金鸿工业园（厂房一）五层车间501-2 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222141275”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | 2023-10-11: 1、结构及组成由“仪器主要由主机及电源模块组成。”变更为“本仪器主要由喷雾器主体、雾化冲洗套件（雾化冲洗组件、液体仓、废液收集仓）及电源模块组成。雾化冲洗组件包含吸水管和喷嘴。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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