| 产品名称 | 远红外治疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由远红外陶瓷粉、压敏胶、无纺布和硅油纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助治疗、缓解颈、肩、腰、腿部关节炎症引起的疼痛及软组织损伤引起的疼痛。 |
| 型号规格 | ZLT-6cm×6cm、ZLT-6cm×8cm、ZLT-7cm×7cm、ZLT-7cm×9cm、ZLT-7cm×10cm、ZLT-8cm×8cm、ZLT-8cm×10cm、ZLT-9cm×10cm、ZLT-9cm×12cm、ZLT-10cm×10cm、ZLT-10cm×12cm、ZLT-10cm×13cm、ZLT-11cm×16cm、ZLT-13cm×18cm、ZLT-14.5cm×40cm |
| 注册证编号 | 内械注准20222090023 |
| 注册人名称 | 乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区民建大街东支线集宁工业园振兴大街2号 |
| 备注 | 本文件与“内械注准20222090023”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-09-08 |
| 有效期至 | 2027-09-07 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-04-10;变更内容:1.“产品名称:远红外理疗贴”变更为“产品名称:远红外治疗贴”。 2.“型号、规格:LLT-6cm×6cm、LLT-6cm×8cm、LLT-7cm×7cm、LLT-7cm×9cm、LLT-7cm×10cm、LLT-8cm×8cm、LLT-8cm×10cm、LLT-9cm×10cm、LLT-9cm×12cm、LLT-10cm×10cm、LLT-10cm×12cm、LLT-10cm×13cm、LLT-11cm×16cm、LLT-13cm×18cm、LLT-14.5cm×40cm”变更为“型号、规格:ZLT-6cm×6cm、ZLT-6cm×8cm、ZLT-7cm×7cm、ZLT-7cm×9cm、ZLT-7cm×10cm、ZLT-8cm×8cm、ZLT-8cm×10cm、ZLT-9cm×10cm、ZLT-9cm×12cm、ZLT-10cm×10cm、ZLT-10cm×12cm、ZLT-10cm×13cm、ZLT-11cm×16cm、ZLT-13cm×18cm、ZLT-14.5cm×40cm”。 3.“适用范围:用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。”变更为“适用范围:用于辅助治疗、缓解颈、肩、腰、腿部关节炎症引起的疼痛及软组织损伤引起的疼痛。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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