| 产品名称 | 高尔基体蛋白73（GP73)C端抗原检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检测试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成。其中试剂1：含有PEG6000、防腐剂和磷酸盐缓冲液；试剂2：含有偶联GP73单克隆抗体的胶乳、牛血清白蛋白、甘油、防腐剂和磷酸盐缓冲液；校准品：含有GP73产品校准品兔抗鼠(IgG)、牛血清白蛋白、甘油、防腐剂和磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中高尔基体蛋白73(GP73)的定性检测，主要用于临床肝硬化辅助诊断。 |
| 型号规格 | 100人份/盒；200人份/盒；300人份/盒；400人份/盒；800人份/盒；1200人份/盒。(具体内容详见说明书) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月；未用完的试剂需密封2～8℃避光保存，并于1个月内使用完。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20222400039 |
| 注册人名称 | 海南中升健康发展有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园孵化楼五楼1001室 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2-8单元厂房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：海南众森生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2027-09-27 |
| 变更情况 | 2022/10/17，注册人住所由“海南省海口市美兰区海甸街道海甸五西路78号美丽沙花园D1-1701房”变更为“海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园孵化楼五楼1001室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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