| 产品名称 | 医用LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用LED冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成。其中主机由LED灯模组、电源模组、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸液晶屏和外壳组成。本产品的结构组成中不包含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过导光束与内窥镜连接，为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 型号规格 | ILL-1001 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222061157 |
| 注册人名称 | 杭州锐健医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢201H |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢201H |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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