| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布(A型)或淋膜非织造布(B型)经裁剪、缝制、上松紧制成；其中手术衣由衣身、袖子、系带组成，袖口为弹性收口，腰部收口采用拉绳收口；产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：A型(非织造布)、B型(淋膜非织造布) 规格：S(100cm×120cm)、M(105cm×125cm)、L(110cm×130cm)、XL(115cm×135cm)、XXL(120cm×140cm) |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20222140122 |
| 注册人名称 | 曲靖康鸿医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢 |
| 批准日期 | 2022-10-17 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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