| 产品名称 | 一次性使用星型磁电定位标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标测导管和连接尾线组成，标测导管主要由分支段(含分支环电极)、可调弯段(含环电极)、主体段、取直管、色标、手把(含推钮)、磁定位尾线插座、标测尾线插座、盐水延长管(含鲁尔接头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与三维心脏电生理标测系统(EPE-SYS-2A)、磁定位导管连接尾线(EPS150A)联合使用，用于采集和记录心房内电生理信号，并提供定位信息。 |
| 型号规格 | EPTA7D4、EPTA7D6、EPTA7F4、EPTA7F6、C0G026 |
| 注册证编号 | 国械注准20223071375 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 变更情况 | 2023-03-15 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层 2023-12-11 生产地址由上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层;变更为：上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢1-5层；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第26幢1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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