| 产品名称 | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制X射线断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)等检查时，承载及注射造影剂使用。其中耐压值≤300psi的针筒及附件适用于CT、MRI检查造影用，耐压值＞300psi的针筒及附件适用于DSA介入造影用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223061442 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：荆州市益海科技有限公司 ；统一社会信用代码：91421000571528562F |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 2024-07-24 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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