| 产品名称 | 血液透析粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析粉由A粉和B粉组成。A粉由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2•2H2O)、氯化镁(MgCl2•6H2O)和枸橼酸(C6H8O7•H2O)组成，B粉由碳酸氢钠(NaHCO3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223101443 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：四川威力生医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91511402MA62UJK02R |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2027-10-30 |
| 变更情况 | 2023-06-15 生产地址由:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号;生产地址变更为:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号 2024-06-18 载明生产地址由:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号;载明生产地址变更为:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、四川省眉山经济开发区新区眉州大道西六段2号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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