| 产品名称 | 一次性使用防针刺静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针管、针座、导管、护套、铆钉、隔离塞(WA-Y、A-Y 型产品适用)、导管座、延长管(WA-Y、A-Y 型产品适用)、止流夹(WA-Y、A-Y 型产品适用)、排气接头(A-Z 型产品适用)、无针正压接头(WA-Y 型产品适用)、输注接头(A-Y 型产品适用)、防针刺装置(WA-Y、A-Y、A-Z 型产品适用)、肝素帽(A-Y 型产品适用)、端帽(WA-Y、A-Y 型产品适用) 组成。无针正压接头和输注接头有二通及三通两种型式可选。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。导管和延长管为聚氨酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外周静脉的输液，仅限一次性使用。留置时间不大于72小时。 |
| 型号规格 | 防针刺留置针(A-Y)、无针正压连接防针刺留置针(WA-Y)：26G 0.6×15 、 24G 0.7×19 、22G 0.9×19 、22G 0.9×25 、20G 1.1×30 、18G 1.3×30 ；防针刺留置针(A-Z)：24G 0.7×19 、22G 0.9×25 、20G 1.1×25 、20G 1.1×32 、18G 1.3×32 、18G 1.3×45 、16G 1.7×32 、16G 1.7×50 。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141403 |
| 注册人名称 | 阳普医疗（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 生产地址 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 批准日期 | 2022-10-25 |
| 有效期至 | 2027-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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