| 产品名称 | U型钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | U型钉由符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面抛丸处理。分无菌和非无菌两种交付状态，无菌产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131436 |
| 注册人名称 | 天津立远医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 |
| 备注 | 该产品涉及委托生产，受托生产企业名称为天津市金兴达实业有限公司，受托生产地址为天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号。 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 变更情况 | 2023-11-22 注册人住所由天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A；生产地址由天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）;变更为：天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 ；变更为：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产），天津市自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 2023-12-28 生产地址由天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）， 天津市自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 ;变更为：天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产）， 天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 2024-08-09 载明生产地址由:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号（委托生产），天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2;载明生产地址变更为:天津自贸试验区（空港经济区）航空路53号标准厂房30A、10B-2 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
