| 产品名称 | 钛合金带线锚钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钛合金带线锚钉由锚钉、非吸收性缝合线和钛锚插入器组成。其中锚钉由化学成分和显微组织符合GB/T13810的要求的TC4材料制成；非吸收性缝合线由符合ASTMF2848要求UHMWPE超高分子量聚乙烯材料制成；钛锚插入器的杆部分由化学成分符合ASTM F899要求的630不锈钢材料制成。锚钉表面经黑灰色阳极氧化处理，产品以灭菌状态供货，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨与软组织的连接固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131437 |
| 注册人名称 | 宁波兆盈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号 |
| 批准日期 | 2022-10-28 |
| 有效期至 | 2027-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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