| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脊柱后路内固定系统由椎弓根钉、万向椎弓根钉、骶髂复位钉、锁紧螺丝、棒、横连装置等组成。产品由符合GB/T13810中规定的TC4材料制成。产品表面可分为经着色阳极氧化处理和无着色两种；产品分灭菌和非灭菌两种交付状态；灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于胸腰椎后路内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131318 |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼、F3栋1楼 |
| 批准日期 | 2022-10-08 |
| 有效期至 | 2027-10-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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