产品名称 | 微导管系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为微导管导丝套装和微导管套装两种配置。微导管导丝套装由微导管、导丝、冲洗器、通丝针、塑形丝和旋转Y阀组成。微导管套装由微导管、冲洗器和塑形丝组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于向血管系统(神经血管和外周血管)中注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料,和/或适当的器械(如支架、弹簧圈)等。 |
注册证编号 | 国械注准20223031462 |
注册人名称 | 南京康友医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道11 号加速器二期03栋 |
生产地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋,南京市江北新区华康路142号加速器三期A02栋一层北侧 |
批准日期 | 2022-11-02 |
有效期至 | 2027-11-01 |
变更情况 | 2024-06-12 载明生产地址由:南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋;载明生产地址变更为:南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋,南京市江北新区华康路142号加速器三期A02栋一层北侧 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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