| 产品名称 | 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR反应液1、PCR反应液2、蛋白酶K(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒RNA。 |
| 型号规格 | 瓶装：48测试/盒；试剂条：24测试/盒(A)，48测试/盒(A)，96测试/盒(A) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2℃～8℃储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401421 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2024-06-20 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）;生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 2024-07-25 一、包装规格由“瓶装：48测试/盒；试剂条：48测试/盒（A），96测试/盒（A）”变更为“瓶装：48测试/盒；试剂条：24测试/盒（A），48测试/盒（A），96测试/盒（A）”。二、说明书和技术要求变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订技术要求、说明书和标签中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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