| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：包被小鼠抗PSA单克隆抗体的磁性微球，磷酸盐缓冲液，蛋白稳定剂、防腐剂；试剂2(R2)：吖啶酯标记的小鼠抗fPSA单克隆抗体，磷酸盐缓冲液，蛋白稳定剂、防腐剂；校准品(C0、C1、C2)：fPSA抗原、磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；二维码信息卡。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(fPSA)的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401339 |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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