| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动血型分析仪由样本装载和输送装置、凝胶卡装载和移动装置、废卡收集装置、配平卡和可疑卡装载装置、加样装置、试剂装置、孵育舱、离心机、图像获取装置、一次性吸头装载装置、废吸头收集装置、稀释板、样本信息识别装置、凝胶卡信息识别装置、打孔装置和软件(发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用柱凝集法，与本公司配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本进行 ABO/RhD 血型鉴定、抗体筛选及交叉配血试验。 |
| 型号规格 | AutoSE 50 |
| 注册证编号 | 国械注准20223221431 |
| 注册人名称 | 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟南街502号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟南街502号 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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