| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、限束器、X射线管组件、探测器、检查床、激光定位灯、控制台、系统软件、标准附件、选配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于车载环境的常规临床CT检查。 |
| 型号规格 | KD-Lightning 32-M |
| 注册证编号 | 国械注准20223061340 |
| 注册人名称 | 宁波康达凯能医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波梅山保税港区康达路88号6号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波梅山保税港区康达路88号6号楼 |
| 批准日期 | 2022-10-09 |
| 有效期至 | 2027-10-08 |
| 变更情况 | 2023-11-06 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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