| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：生物素标记的PCT鼠抗人抗体 1.0mg/L TRIS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.10% R2：吖啶酯标记的PCT鼠抗人抗体 2.0mg/L PBS缓冲液 50mmol/L 防腐剂 0.10% M：链霉亲和素包被的磁微粒 1.0g/L PBS缓冲液 50mmol/L 防腐剂 0.10% 校准品：PCT重组抗原、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、防腐剂 质控品：PCT重组抗原、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 试剂规格：50 人份/盒、2×50 人份/盒、100 人份/盒、2×100 人份/盒; 校准品规格：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL； 质控品规格：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，禁止冷冻，有效期12个月。 试剂开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期28天； 校准品开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期28天； 质控品开瓶后2℃～8℃避光保存，有效期28天。未开封试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，禁止冷冻 12个月 试剂开瓶后2℃～8℃避光保存 28天 校准品开瓶后2℃～8℃避光保存 28天 质控品开瓶后2℃～8℃避光保存 28天 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400246 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 批准日期 | 2022-10-20 |
| 有效期至 | 2027-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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