| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形，由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料(聚丙烯+铁丝)，耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。非灭菌级口罩如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式灭菌级、平面耳挂式非灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222143988 |
| 注册人名称 | 湖北光正医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 潜江市白鹭湖管理区同兴路318号 |
| 生产地址 | 潜江市白鹭湖管理区同兴路318号H区生产车间 |
| 批准日期 | 2022-10-17 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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