| 产品名称 | 一次性无刀穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无刀穿刺器主要由外鞘、穿刺芯和气腹针(选配件)组成，外鞘由护管(PC)、储液器(PC)、阀门、上盖(ABS)、密封圈(硅橡胶)、蚌型密封件(硅橡胶)组成，穿刺芯由尖端(ABS)、连接杆(ABS)、刀杆座(ABS)+刀杆盖(ABS)组成，选配件气腹针由充气管(06Cr19Ni10)、穿刺管(06Cr19Ni10)、阀体(聚丙烯)和两通阀(PC)组成，按长度分为120与150两种规格。按穿刺头直径分为5、10、11、12、13、15六种规格。穿刺器包装型号分5、10、11、12、13、15、A、B、C、D、E、F。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中建立工作通道用。 |
| 型号规格 | WCY1(Y2/W)5(10/11/12/13/15/A/B/C/D/E/F) |
| 注册证编号 | 湘械注准20222021920 |
| 注册人名称 | 长沙乐普外科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-10-14 |
| 有效期至 | 2027-10-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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