| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯乙酯和纯化水制成的凝胶和医用聚乙烯材料制成的凝胶推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于阴道护理，可在阴道壁形成一种保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g 、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222181873 |
| 注册人名称 | 湖南仁馨郑械生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路125号科技创业中心3号楼众创空间118号（仅限办公） |
| 生产地址 | 长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房 |
| 其他内容 | 1.受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司 2.受托截止日期：2027年11月30日 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2027-10-11 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-07 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403(委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司；统一社会信用代码：91430100567692212N“ 变更时间：2023-03-14 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南仁馨郑械生物科技有限公司”变更为“湖南郑械生物科技有限公司”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。 变更时间：2023-07-27 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康天路125号科技创业中心3号楼众创空间118号（仅限办公）”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7023-C”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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