| 产品名称 | 医用创面敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由透明质酸钠、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、泛醇和无纺布组成。产品经湿热灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 型号:型号:DX 型,规格:Ⅰ (椭圆形 1)、 Ⅱ (椭圆形 2)、 Ⅲ (圆 形)、 Ⅳ (方形 1)、 Ⅴ(方形 2)、 Ⅵ (方形 3)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222141971 |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室 |
| 批准日期 | 2022-10-27 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层（委托生产）”2、备注由“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”变更为“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司；统一社会信用代码： 91430300MA4RMTR0XW“ 变更时间：2023-03-17 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。 变更时间：2023-08-15 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”。2、备注“受托生产企业：湖南汉方康养药业有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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