产品名称 | 降钙素检测试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | A磁珠试剂:磁性微粒(0.125%),CT抗体(鼠)(2μg/mL),叠氮钠(0.1%),磷酸盐缓冲液(3%),牛血清白蛋白(1%)。B吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性CT抗体(鼠)(0.2μg/mL),叠氮钠(0.1%),Tris缓冲液(1.2%),酪蛋白(2.5%)。降钙素质控品(选配):冻干粉,含两种浓度降钙素(CT)抗原的缓冲液基质。降钙素校准品(选配):冻干粉,含两种浓度降钙素(CT)抗原的缓冲液基质。另外,还配有射频卡(含标准曲线用于产品定标)。注:不同批号的试剂盒各组分不可互换。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于体外定量检测人体血清或血浆中人降钙素(Calcitonin, CT)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃保存稳定15个月,避免冷冻。开瓶后2-8℃保存可稳定1个月。 质控品和校准品有效期为15个月。复溶后,质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。 |
注册证编号 | 湘械注准20222401924 |
注册人名称 | 湖南诺曼医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 |
批准日期 | 2022-10-21 |
有效期至 | 2027-10-20 |
变更情况 | 变更时间:2023-02-10 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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