产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由取石网篮、导入器和封水帽组成。其中取石网篮由网篮、护套管、鞘管、内芯、推拉手柄组成。网篮由镍钛合金材料制成;护套管由Pebax材料制成;鞘管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成;内芯由304不锈钢材料制成;推拉手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成;导入器由聚丙烯材料制成;封水帽由聚碳酸脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
型号规格 | VWL-T-0855、VWL-T-1055、VWL-T-0865、VWL-T-1065、VWL-F-1055、VWL-F-1065。 |
注册证编号 | 湘械注准20222021849 |
注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404 |
生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404 |
批准日期 | 2022-10-12 |
有效期至 | 2027-10-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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