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产品名称 一次性使用取石网篮
结构及组成/主要组成成分 一次性使用取石网篮由取石网篮、导入器和封水帽组成。其中取石网篮由网篮、护套管、鞘管、内芯、推拉手柄组成。网篮由镍钛合金材料制成;护套管由Pebax材料制成;鞘管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成;内芯由304不锈钢材料制成;推拉手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成;导入器由聚丙烯材料制成;封水帽由聚碳酸脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
型号规格 VWL-T-0855、VWL-T-1055、VWL-T-0865、VWL-T-1065、VWL-F-1055、VWL-F-1065。
注册证编号 湘械注准20222021849
注册人名称 湖南华林凯医疗科技有限公司
注册人住所 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404
生产地址 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404
批准日期 2022-10-12
有效期至 2027-10-11
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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