| 产品名称 | 便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔型的产品主要由反应帽(内部活塞中装有磷酸盐缓冲液)、采样管(内含试纸条)、采便纸(选配)和干燥剂组成。卡型的产品主要由检测卡、干燥剂和样本收集管(选配)组成，其中检测卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：a)胶体金垫(喷有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体标记的胶体金耦合物)。b)硝酸纤维素膜(T线包被另一配对鼠抗人血红蛋白单克隆抗体，C线包被羊抗鼠IgG抗体)。c)PVC板、样品垫和吸水纸。样本收集管：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白(Hb)。 |
| 型号规格 | 笔型：1测试/盒；卡型：10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品需在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月。产品铝箔袋开封后，应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222400397 |
| 注册人名称 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼 |
| 批准日期 | 2022-10-27 |
| 有效期至 | 2027-10-26 |
| 变更情况 | 2023-03-20:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” 2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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