| 产品名称 | 海藻糖敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 海藻糖敷料由海藻糖、丁二醇、甘油、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水制成体，辅以非织造布，经铝箔袋封装组成。产品分无菌型和非无菌型两种型号。无菌型以无菌状态提供，经湿热灭菌，一次性使用。非无菌型以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，为创面提供愈合的微环境；适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | HZ(W)-(A)-1、HZ(W)-(A)-2、HZ(W)-(A)-3、HZ(W)-(A)-4、HZ(W)-(A)-5、HZ(W)-(A)-6、HZ(W)-(A)-7；HZ(W)-(B)-1、HZ(W)-(B)-2、HZ(W)-(B)-3、HZ(W)-(B)-4、HZ(W)-(B)-5、HZ(W)-(B)-6、HZ(W)-(B)-7。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141840 |
| 注册人名称 | 江苏海智生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢 |
| 批准日期 | 2022-10-13 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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